To enter the preparation so that it can be used as a product for the treatment of retinal cells.

So that it can be used as a product for the treatment of retinal cells made ​​pluripotent stem cells from (iPS cells) , and found that the RIKEN Center for Developmental Biology and ( Chuo-ku, Kobe ), but entered the preparation were . In the direction to begin clinical trials in 1-2 years , independent administrative agency responsible for the review , are already in consultation with the Pharmaceuticals and Medical Devices Agency . Clinical trials also proceed in parallel with the clinical study eye diseases the world's first using the iPS cells of " age-related macular degeneration " , The Center , aim many patients to be received , the benefits of iPS cells .
commercialization of such cells made ​​from iPS cells are planned in neural stem cells and platelets , it was found that it has entered into discussions of trial , for the first time .
To use in the treatment widely and medical products and drugs that was developed in the laboratory , it is necessary to confirm the safety and efficacy with the people on a trial basis , the approval of the country . This test is called the study , and is responsible for the assessment mechanism collectively in Japan .
According to Takahashi, project leaders of the center , clinical research using iPS cells in the patient's own , but the trials of this time policy to use cells from people with type of immunity less prone to rejection . Dainippon Sumitomo Pharma and bio-venture company " Helios " is also collaborate . It aims to commercialize of 2018 .
products using iPS cells , platelets plan in collaboration with venture companies such as Kyoto . Also, according to the Ministry of Health, Labour and Welfare , and are discussed , such as myocardial sheet and neural stem cells or the like Osaka and Keio University . These are all must be approved by the Health, Labor and Welfare and the examination phase of the same mechanism in the product , but the same mechanism is set to " not answer ( progress ) status progress of individual projects ."
Takahashi leader has said, " to help in the treatment of patients as soon as possible , I want to do well in the shortest trials in parallel with the research . Proceed from where you can " he said. I want you go to trial as soon as possible.



人工多能性幹細胞（ｉＰＳ細胞）から作った網膜細胞を治療用の製品として使えるように、理化学研究所発生・再生科学総合研究センター（神戸市中央区）などが、準備に入ったことがわかった。１〜２年以内に治験を始める方向で、審査を担う独立行政法人、医薬品医療機器総合機構と既に協議している。同センターは、ｉＰＳ細胞を使った世界初の目の病気「加齢黄斑変性」の臨床研究と並行して治験も進め、ｉＰＳ細胞の恩恵を、多くの患者が受けられるようにする狙い。
　ｉＰＳ細胞から作った細胞などの製品化は血小板や神経幹細胞でも計画されているが、治験の協議に入ったことが分かったのは、初めて。
　研究室で開発した薬や医療用製品などを広く治療に使うには、試験的に人に使って安全性や有効性を確認し、国の承認を得る必要がある。この試験は治験と呼ばれ、日本では同機構が一括して審査を担っている。
　同センターの高橋プロジェクトリーダーらによると、臨床研究は患者自身のｉＰＳ細胞を使うが、今回の治験は拒絶反応を起こしにくい免疫の型を持つ人からの細胞を使う方針。バイオベンチャー企業「ヘリオス」や大日本住友製薬も共同で行う。２０１８年の製品化を目指している。
　ｉＰＳ細胞を使った製品は、京都大などがベンチャー企業と共同で血小板で計画。また、厚生労働省によると、慶応大や大阪大などでも神経幹細胞や心筋シートなどで検討されている。いずれも製品化には同機構の審査と厚生労働相の承認が必要だが、同機構は「個別の案件の進捗（しんちょく）状況は答えられない」としている。
　高橋リーダーは「一刻も早く患者の治療に役立てるため、研究と並行して治験も最短でやりたい。できるところから進める」と話している。速やかに治験に進んで欲しいですね。