2013年5月2日木曜日

Production hemostatic agent use iPS cells.

Embark on production of hemostatic agents to use iPS cells to venture research group of the University of Tokyo and Kyoto University was established by changes in every cell. Conducted clinical trials (trials) in 2015 to establish a production technology by the end of the year. Aiming for sale in Japan and the United States also in '18. Aim to provide a stable hemostatic agent, reduce the risk of infection such as viruses. become a case of the world's first mass production of pharmaceutical products developed based on iPS cells, the use of iPS cells to drug discovery is likely to spread.

The hemostatic agent used in such surgery, one as a raw material of blood obtained by donation of a "blood product", there is always a risk of pathogen contamination from suppliers. Problem and "AIDS tainted blood" and "tainted blood hepatitis" has happened in the past blood products. Japan also has advanced safety measures after that, constantly, risk of infection of the virus remains unknown even the occurrence of infectious diseases by the administration of blood products. Securing a stable supply of blood is also a challenge for blood donation request.
Biotechnology research groups of the University of Tokyo and Kyoto University co-founded, is Megakarion, and lead to improved quality of hemostatic agents to use iPS cells. And changes to the cells that make platelets, a major component of the hemostatic agent iPS cells first. Next, a mechanism that mass production of platelets were grown indefinitely the cells.
without resorting to blood donation By using iPS cells can be produced platelets major component of the hemostatic agent, resulting in securing the amount of the hemostatic agent. It can also be suppressed viral contamination risks through donation.



京都大学と東京大学の研究グループが設立したベンチャー企業があらゆる細胞に変化するiPS細胞を使い止血剤の生産に乗り出す。年内にも生産技術を確立し2015年に臨床試験(治験)を実施。18年にも日米での販売を目指す。止血剤を安定供給し、ウイルスなどの感染リスクを減らす狙い。iPS細胞をもとに開発した医薬品を大量生産する世界初のケースとなり、創薬分野へのiPS細胞の活用が広がりそうだ。
 外科手術などに用いられる止血剤は、献血で得た血液を原料とする「血液製剤」の一つで、提供者から病原体が混入するリスクが常にある。血液製剤は過去には「薬害エイズ」や「薬害肝炎」などの問題が起きた。その後日本も安全対策を進めたが、血液製剤の投与による感染症の発生は絶えず、未知のウイルスの感染リスクも残る。献血頼みのため血液の安定確保も課題だ。
 京大と東大の研究グループが共同で設立したバイオベンチャー、メガカリオンは、iPS細胞を使い止血剤の品質向上などにつなげる。まずiPS細胞を止血剤の主要成分である血小板を作る細胞に変化させる。次にその細胞を無限に増殖させて血小板を大量生産する仕組みだ。
 iPS細胞を使えば献血に頼ることなく、止血剤の主要成分の血小板を製造でき、止血剤の量の確保につながる。献血経由のウイルス混入リスクも抑えることができる。
 献血頼みの現状や病原体の混入というリスクを回避するためにも有効な手段のような気がします。iPS細胞を用いた様々な取り組みが進んでいるようですが、早く臨床試験を経て実用化に具体的に結びついて欲しいものです。

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